Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - pramipexole dihydrochloride monohydrate - restless legs syndrome; parkinson disease - mediċini kontra l-parkinson - mirapexin huwa indikat għat-trattament tas-sinjali u sintomi tal-marda ta 'parkinson idjopatika, waħedha (mingħajr levodopa) jew flimkien ma' levodopa, i. matul il-kors tal-marda, sa stadji tardivi meta l-effett ta 'levodopa jilbes jew isir inkonsistenti u jseħħu ċaqliq fl-effett terapewtiku (varjazzjonijiet fit-tmiem tad-doża jew' on-off '). mirapexin hu indikat għall-kura sintomatika ta moderata għal severa idjopatika kwiet-sindrome tas-saqajn, f'dożaġġi sa 0. 54 mg ta ' bażi (0. 75 mg ta ' melħ).

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - dabigatran etexilate mesilate - arthroplasty, replacement; venous thromboembolism - aġenti antitrombotiċi - pradaxa 75 mgprimary il-prevenzjoni ta 'każi trombo-emboliċi venużi f'pazjenti adulti li kellhom operazzjoni mhux urġenti operazzjoni tas-sostituzzjoni totali tal-ġenbejn jew totali ta' l-irkobba. pradaxa 110 mgprimary il-prevenzjoni ta 'każi trombo-emboliċi venużi f'pazjenti adulti li kellhom operazzjoni mhux urġenti operazzjoni tas-sostituzzjoni totali tal-ġenbejn jew totali ta' l-irkobba. il-prevenzjoni ta 'puplesija u emboliżmu sistematiku f'pazjenti adulti b'nuqqas valvulari fibrillazzjoni atrijali (nvaf), ma'wieħed jew aktar fatturi ta' riskju, bħal qabel puplesija jew attakk iskemiku temporanju (tia); età ≥ 75-il sena; insuffiċjenza tal-qalb (nyha klassi ≥ ii); id-dijabete mellitus; pressjoni għolja. trattament ta 'trombożi f' vina fonda (dvt) u emboliżmu pulmonari (pe), u l-prevenzjoni tar-rikorrenti dvt u pe fl-adulti. pradaxa 150 mgprevention ta 'puplesija u emboliżmu sistematiku f'pazjenti adulti b'nuqqas valvulari fibrillazzjoni atrijali (nvaf), ma'wieħed jew aktar fatturi ta' riskju, bħal qabel puplesija jew attakk iskemiku temporanju (tia); età ≥ 75-il sena; insuffiċjenza tal-qalb (nyha klassi ≥ ii); id-dijabete mellitus; pressjoni għolja. trattament ta 'trombożi f' vina fonda (dvt) u emboliżmu pulmonari (pe), u l-prevenzjoni tar-rikorrenti dvt u pe fl-adulti.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - pramipexole dihydrochloride monohydrate - restless legs syndrome; parkinson disease - mediċini kontra l-parkinson - sifrol huwa indikat għat-trattament tas-sinjali u sintomi tal-marda ta 'parkinson idjopatika, waħedha (mingħajr levodopa) jew flimkien ma' levodopa, i. matul il-kors tal-marda, għalkemm għall-istadji tard meta l-effett ta ' ticlopidine hydrochloride wears off jew issir inkonsistenti u l-oxxillazzjonijiet ta ' l-effett terapewtiku jiġru (tmiem tad-doża jew varjazzjonijiet "fuq off"). sifrol hu indikat għall-kura sintomatika ta moderata għal severa idjopatika kwiet-sindrome tas-saqajn, f'dożaġġi sa 0. 54 mg ta ' bażi (0. 75 mg ta ' melħ).

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

biofrontera bioscience gmbh - idroklorur ta 'l-aċidu 5-aminolevuliniku - keratosis, actinic; carcinoma, basal cell - aġenti antineoplastiċi - it-trattament ta'keratosi aktinika ta ' severita ħafifa għal moderata fuq il-wiċċ u l-qorriegħa (olsen grad 1-2; ara t-taqsima 5. 1) u tal-qasam cancerization fl-adulti. it-trattament tal-superfiċjali u/jew nodular karċinoma taċ-ċellola bażali mhux tajbin għall-kura kirurġika minħabba possibbli relatati mal-kura-morbidità u/jew foqra kosmetiċi-eżitu fl-adulti.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

warner chilcott  deutschland gmbh - testosterone - disfunzjonijiet sesswali, psikoloġiċi - - ormoni tas-sess u modulaturi ta ' l-ġenitali-sistema, - livensa huwa indikat għall-kura ta ' l-hypoactive sesswali xewqa diżordni (hsdd) fin-nisa (menopause mezz kirurġikament indotti) bilateralment oophorectomised u hysterectomised li tirċievi estrogen konkomittenti terapija.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - ribavirin - epatite Ċ, kronika - antivirali għal użu sistemiku - ribavirin biopartners hija indikata għat-trattament ta ' infezzjoni kronika (hcv) epatite-c-virus fl-adulti, tfal tliet snin fl-età u l-eqdem u l-adolexxenti u għandhom jintużaw biss bħala parti mill-dożaġġ tal-kombinazzjoni b ' interferon alfa-2b. monoterapija b'ribavirin m'għandhiex tintuża. hemm l-ebda sigurtà jew effikaċja ta ' informazzjoni dwar l-użu ta ' ribavirin ma ' forom oħra ta ' interferon (i. mhux alfa-2b). naïve patientsadult patientsribavirin biopartners huwa indikat, f'kombinazzjoni ma 'interferon alfa-2b, għall-kura ta' pazjenti adulti bil-tipi kollha ta 'epatite Ċ kronika ħlief-ġenotip 1, li ma ġietx ikkurata qabel, mingħajr dikumpensazzjoni tal-fwied, b'livelli għoljin ta' alanine aminotransferase (alt), li huma pożittivi għall-epatite c virali tal-aċidu ribonuklejku (hcv-rna) (ara sezzjoni 4. 4)tat-tfal tliet snin ta 'età u l-anzjani u l-adolescentsribavirin biopartners huwa intenzjonat biex jintuża, f'kors ta 'kombinazzjoni ma' interferon alfa-2b, għall-kura ta 'tfal minn tliet snin jew akbar u adolexxenti, li kollha tipi ta' epatite Ċ kronika ħlief-ġenotip 1, li ma ġietx ikkurata qabel, mingħajr dikumpensazzjoni tal-fwied, u li huma pożittivi għall-hcv-rna. meta tiddeċiedi li ma li tipposponi it-trattament sakemm il-ħajja adulta, huwa importanti li wieħed jikkunsidra li l-terapija kombinata indotta-inibizzjoni tat-tkabbir. l-riversibbiltà ta ' inibizzjoni tat-tkabbir huwa inċert. id-deċiżjoni li l-kura għandha tittieħed fuq bażi ta'każ b'każ (ara sezzjoni 4. qabel il-kura tal-insuffiċjenza tal-patientsadult patientsribavirin biopartners huwa indikat, f'kombinazzjoni ma 'interferon alfa-2b, għall-kura ta' pazjenti adulti b'epatite c kronika li qabel kienu wrew rispons (bin-normalizzazzjoni ta 'l-alt fl-aħħar tal-kura) għall-monoterapija ta' interferon alfa, iżda li wara rkadew (ara sezzjoni 5.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd. - aliskiren - pressjoni għolja - aġenti li jaġixxu fuq is-sistema renin-angiotensin - trattament ta 'ipertensjoni essenzjali.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

sanofi-aventis deutschland gmbh - insulin human - diabetes mellitus - drogi użati fid-dijabete - dijabete mellitus fejn huwa meħtieġ it-trattament bl-insulina. insuman rapid huwa wkoll adattat għall-kura ta 'koma ipergliċemika u ketoaċidożi, kif ukoll għall-kisba ta' stabilizzazzjoni minn qabel, intra u wara l-operazzjoni f'pazjenti bid-dijabete mellitus.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - dasatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - aġenti antineoplastiċi - sprycel huwa indikat għat-trattament ta 'pazjenti pedjatriċi:għadhom kif ġew dijanjostikati-kromosoma ta' filadelfja pożittivi għall-lewkimja tal-mudullun kronika fil-fażi l-kronika (ph+ cml-cp) jew ph+ cml-cp reżistenti jew intolleranti għal terapija ta ' qabel inkluża imatinib. għadhom kif ġew dijanjostikati ph+ lewkimja limfoblastika akuta (all) flimkien mal-kimoterapija. sprycel huwa indikat għat-trattament ta 'pazjenti adulti:għadhom kif ġew dijanjostikati philadelphia-kromożomi-positive (ph+) lewkimja miloġenja kronika (cml) fil-fażi kronika;kronika, aċċelerata jew blast phase cml b'reżistenza jew intolleranza għal terapija ta' qabel inkluża imatinib mesilate;ph+ lewkimja limfoblastika akuta (all) u lymphoid blast cml b'reżistenza jew intolleranza għal terapija ta ' qabel. sprycel huwa indikat għat-trattament ta 'pazjenti pedjatriċi:għadhom kif ġew dijanjostikati ph+ cml fil-fażi l-kronika (ph+ cml-cp) jew ph+ cml-cp reżistenti jew intolleranti għal terapija ta' qabel inkluża imatinib.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - sacubitril, valsartan - insuffiċjenza tal-qalb - antagonisti ta ' angiotensin ii, kombinazzjonijiet oħra, aġenti li jaġixxu fuq is-sistema renin-angiotensin - paediatric heart failureentresto is indicated in children and adolescents aged one year or older for treatment of symptomatic chronic heart failure with left ventricular systolic dysfunction. adult heart failureentresto is indicated in adult patients for treatment of symptomatic chronic heart failure with reduced ejection fraction.